2022/08/22 洋蔥伯克霍爾德菌檢測
 
Burkholderia cepacia 洋蔥伯克霍爾德菌(前身為 Pseudomonas cepacia),為革蘭氏陰性的好氧菌,曾被認為是單一的細菌物種,但現已擴大成為洋蔥伯克霍爾德菌複合體(Bcc),並由 24 種伺機病原菌所組成,並廣泛分布在環境、水源當中,對於某些慢性肉芽腫病 ( Chronic Granulomatous Disease, CGD) 或是囊腫性纖維化的病人及免疫不全的個體引起嚴重的呼吸道感染 (Coutinho et al., 2011)。值得關注的是,Bcc 除了具有能在水環境下存活且增生的能力,包含水體、河川、湖泊及飲用水等 (Ahn etal., 2014),也能汙染一些非無菌製劑 (如:鼻噴霧劑、漱口水、術前皮膚溶液和洗手液與無菌製劑 (如:靜脈注射藥物) (Jimenez, 2004),並於抗生素或是殺菌劑存在的條件下存活,尤其在苯扎氯銨的溶液中 (Benzalkonium chloride, BZK) 更是屢見不鮮 (Weber et al., 2007)。由於 Bcc 細菌複合物可在缺乏營養的條件下存活,因此其可能會影響製藥業中的供水系統。從 1998 ~ 2006 年,B. cepacia 在非無菌製劑產品召回案例中占 22% (Sutton & Jimenez, 2012);在 2012 年 1 月至 7 月更是占了 39%,高出其他細菌甚多 (Tavares et al., 2020)。
鑒於上述風險與危害,美國藥典第 (USP < 60 >) 於 2019 年底針對非無菌製劑中的 Bcc 細菌複合物,新增了檢測規範,並要求使用 Burkholderia cepacia selective agar 作為其選擇性培養基,測試 B. cepacia ATCC 25416, B. multivorans ATCC BAA-247 及 B. cenocepacia ATCC BAA-245。

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廠牌 貨號​ 產品名稱 (定量菌株及其培養基) 規格
Thermo R4715220 Quanti-Cult Plus Burkholderia cepacia
ATCC™ 25416™ 
100 test /kit
Thermo R4715222 Quanti-Cult Plus Burkholderia multivorans
ATCC™ BAA-247™
100 test /kit
Thermo R4715221 Quanti-Cult Plus Burkholderia cenocepacia
ATCC™ BAA-245™
100 test /kit
Thermo R4715210 Quanti-Cult Plus Pseudomonas aeruginosa
ATCC® 9027™
100 test /kit
Thermo R4717016 Quanti-Cult Plus Staphylococcus aureus
ATCC® 6538™
100 test /kit
Thermo R452642 Burkholderia cepacia Selective Agar 500 g/ bot
Dr. plate BDPB160 Burkholderia cepacia Selective Agar 40 片/ 盒

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