2021/07/05 333優惠方案-Soleris Enterobacteriaceae Vial
 
Soleris® NG Rapid Microbial
食品藥品微生物光學自動計數檢測儀
迅速、自動化、提高產品的安全性和品質,快速可靠的微生物檢測儀器。
從食品、營養保健品到化妝品基質的全面性檢測與應用。
NEOGEN次世代的快速簡易微生物測試— Soleris NG
  NEOGEN的新產品Soleris NG囊括了上個自動化微生物檢測系統的所有特色、優點、和簡易操作,強化了軟體及硬體,讓生產、分析、及追蹤檢測結果時更加容易。
Soleris NG 符合美國聯邦法規第21章第11條,支援 Windows 10軟體,並提供完整的數據追蹤、選配LIMS系統輸出、及附有電子簽章的自動化產品分析報告。
此系統提供陽性反應的遠成用戶通知。資訊的流通讓管理者可以馬上得知數據,縮短尋找答案的時間。

 
驗證及認證
  先進的Soleris NG系統使用已驗證的USP方法來測試大量的種類樣品,包含營養保健品、化妝品、及大麻產品。
除此之外,Soleris試劑瓶還獲得了AOAC驗證及MicroVal認證,這兩項包含了多種食物基質的認證。這使Soleris系統從原物料到終產品的過程都能使用被證實的試劑。

 
驗證書
  每個Soleris系統都有測試營養保健品、大麻產品、及護理化妝品的驗證書,通過包括產品測試結果以及詳細的IQ、OQ和PQ程序結果,大幅地幫助了公司的審核過程。安裝鑑定(IQ)、操作鑑定(OQ)、和性能鑑定(PO)是三個獨立且有文件證明的程序。這些程序同時用於檢查和測試Soleris系統是否已正確安裝、滿足其設計要求和規格,並以下列設計的方式操作。
 
USP驗證於
  USP <61> 微生物限制試驗
USP <622> 有害生物
USP <1223> 替代方法驗證書
USP <2021> 微生物計數測試
USP <2022> 特定微生物的檢驗過程營養保健品、化妝品、及大麻的驗證書
 
Soleris系統特色
  Soleris使用完善的系統,提供準確且快速的微生物報告。這台儀器的培養箱可以放入32個試劑瓶,搭配安全軟體系統,即用型試劑瓶能夠迅速獨立的偵測微生物有無。
此技術的關鍵因素在於每個試劑瓶中創建的兩個區域,消除了產品和微生物濃度對光掃描的阻礙。這是一項利用光學感測器監控顏色/螢光的變化來檢測微生物的技術。
這個模組的結構可依照需求而彈性增加 — 同時測試多達1024種樣品,最多可以連接32個培養箱(每箱可容納32個試劑瓶)到一台電腦,且能夠在任何時間隨機存取所有試劑瓶的位置,無需分批。
擁有Soleris,你將會得到
  • 48小時內獲得完整認證的分析。
• 無干擾測試,能夠讓樣本做下一步的鑑定。
• 陽性反應樣本的預警。
 
Soleris 與 傳統方法
測試菌種 傳統
測試時間
Soleris
測試時間
認證
Yeast and Mold
(黴菌與酵母菌)
3-5天 48小時 AOAC, NSF/ANS 173
Alicyclobacillus
(脂酸芽孢桿菌屬)
5天 48小時 ISO 16140 (IFU)
Enterobacteriaceae
(腸桿菌科)
24~72小時 14小時
AOAC, ISO 16140 (Microval),
 NSF/ANS 173
Total Viable count (TVC)
(總生菌數)
72小時 22~24小時 AOAC, NSF/ANS 173
E. coli
(大腸桿菌)
18~24小時 18~24小時 AOAC
Coliforms
(大腸桿菌群)
24小時 18小時 AOAC
 
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MicroVal的起源
  MicroVal起始於1919年一個稱作Eureka的歐洲計畫中,伴隨ISO 16140的出現,針對食品、動物飼料、及環境樣本在微生物分析領域的替代方法進行驗證。在公開後,MicroVal成為管理這些驗證方法的執行、及最終證明這些方法可比標準法的組織。
“目前ISO 16140被16140系列所取代及延伸。MicroVal主要針對ISO 16140-2和ISO 16140-6進行方法驗證。”
MicroVal的服務範圍?
  儘管只是起源於一個歐洲的計畫,MicroVal已今非昔比。自從我們的驗證數據也被用於AOAC(國際公定分析化學家協會)和NordVal的共同研究,歐洲地區以外的公司也開始接觸MicroVal。由此可知,距離並不會影響這些國家執行驗證。不論在美洲、歐洲、還是東亞地區,都有公司透過MicorVal進行驗證及認證。
此外,撇開出現在歐州法規的文獻中,MicroVal也作為第三方驗證方法機構,被提及在美國食品藥物管理局準則中、食品及飼料的微生物病原體檢測之驗證方法分析裡。
是什麼促使公司和組織從MicroVal等機構尋求認證?
  認證是由法規所驅動,所以總是不乏驗證的需求。先前曾通過MicroVal驗證及認證的製造商,有新產品時也會回歸MicroVal進行驗證。當製造方法變更或增加,有時部分的驗證過程需要再次確認。
然而,由於近期發生的汙染事件,整體上食品安全及病原菌檢測仍是首要任務。快速檢測方法的發展可以幫助廣大食品產業確保他們產品的微生物安全。

 
 快速檢測方法的發展可以幫助廣大食品產業確保他們產品的微生物安全。
 
詳細產品說明:
  Soleris - Enterobacteriaceae Vial
  Soleris® Next Generation(NG)
 
333優惠方案
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